Prospecte de medicamente

PANADOL BABY

 

120 mg/5 ml suspensie orala
Paracetamol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar saluati Panadol Baby 120 mg/5 ml, suspensie orala, cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
• Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 3 zile.
• Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Panadol Baby si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Panadol Baby
3. Cum sa utilizati Panadol Baby
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Panadol Baby
6. Informatii suplimentare
    

CE ESTE PANADOL BABY SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Panadol Baby este o suspensie orala cu gust placut de capsuni, fara zahar sau alcool, ce contine paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) si antipiretic (reduce febra).

PanadolBaby este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al durerilor din perioada eruptiei dentare si a altor dureri dentare, al durerilor in gat, al durerilor de cap, migrenelor, durerilor musculare, dismenoreei, durerilor musculo-scheletice, durerilor din osteoartrita, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate racelii si starilor gripale, bolilor infectioase ale copilariei, de exemplu pojar, tusea convulsiva, oreion si varsat de vant si al febrei post-vaccinare.

Panadol Baby nu irita stomacul si este usor de administrat.

INAINTE SA UTILIZATI PANADOL BABY 

Nu utilizati Panadol Baby daca:

• copilul dumneavoastra este alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Aveti grija deosebita cand utilizati Panadol Baby daca:

• copilul sufera de afectiune hepatica sau renala;
• copilul are intoleranta la unele categorii de glucide, deoarece contine maltitol si sorbitol;
• i se administreaza copilului si alte medicamente.

Panadol Baby nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fara recomandarea medicului.

In cazul copiilor nascuti prematur si in particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se administreaza numai la recomandarea medicului.

Daca simptomele persista, adresati-va medicului.

Nu lasati medicamentul la indemana sau vederea copiilor.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul a luat sau ia orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele Panadol Baby, daca acestea sunt administrate concomitent. In acest caz, medicul dumneavoastra poate schimba tratamentul dumneavoastra sau instructiunile de dozare.

Nu utilizati Panadol Baby impreuna cu alte medicamente care contin paracetamol.

Informati medicul dumneavoastra daca copilul a luat sau ia unul din urmatoarele medicamente:

• warfarina sau alte cumarinice (folosite pentru subtierea sangelui);
• metoclopramid sau domperidon utilizate pentru tratamentul senzatiei de greata sau varsatura;
• colestiramina (pentru tratamentul hipercolesterolemiei);
• barbiturice (somnifere);
• antidepresive triciclice;
• anticonvulsivante. 

Sarcina si alaptarea

Nu este cazul, deoarece produsul este destinat uzului pediatric, la copiii cu varsta intre 2 luni-12 ani.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Paracetamolul nu afecteaza capacitatea de aconduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Panadol Baby

Panadol Baby contine maltitol (E 965) si sorbitol lichid (E 420). Daca medicul v-a atentionat ca aveti  afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, nu trebuie sa utilizati acest medicament.

Fiecare 5 ml de suspensie Panadol Baby contine 666,5 mg sorbitol.

Metilparahidroxibenzoatul de sodiu (E 219), etilparahidroxibenzoatul de sodiu (E 215) si propilparahidroxibenzoatul de sodiu (E 217) pot cauza reactii alergice (posibil intarziate).

Consultati medicul inainte de a utiliza acest medicament.

CUM SA UTILIZATI PANADOL BABY 

A se agita flaconul inainte de utilizare. 

Mod de administrare

Greutate	Varsta	Doza (ml) pentru o administrare
6-8 kg	3 - 6 luni	4,0
8-10 kg	6 - 12 luni	5,0
10-13 kg	1 - 2 ani	7,0
13-15 kg	2- 3 ani	9,0
15-21 kg	3- 6 ani	10,0
21-29 kg	6- 9 ani	14,0
29-42 kg	9- 12 ani	20,0

 

Localizati doza necesara in tabelul de mai sus, in functie de greutatea copilului. Alternativ, daca nu stiti cu siguranta greutatea copilului, va puteti orienta dupa varsta.

Folositi seringa dozatoare, introduceti-o in sticla si trageti suspensia pana la nivelul liniei indicatoare corespunzatoare.

Daca este necesara o doza mai mare de 8 ml, repetati procedura. Dupa utilizare, seringa trebuie spalata in apa calda si uscata.

Doza poate fi repetata la fiecare 4 ore, la nevoie. Nu se administreaza la un  interval de timp mai mic de 4 ore.

Nu se administreaza mai mult de 4 doze in 24 de ore.

PanadolBaby nu se administreaza mai mult de 3 zile fara recomandarea medicului.

Nu depasiti dozele recomandate.

Daca simptomele persista, solicitati consult medical.

Nu se administreaza copiilor sub 2 luni.

Nu se administreaza copiilor sub 3 luni fara recomandarea medicului. Daca sugarul s-a nascut prematur sau daca este mai mic de 3 luni, solicitati consult medical inainte de administrare.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Panadol Baby

Supradoza de paracetamol poate determina insuficienta hepatica. Daca dumneavoastra credeti ca copilul a luat mai mult decat doza recomandata, va rugam sa va adresati  medicului, chiar daca copilul se simte bine 

Daca uitati sa utilizati Panadol Baby

Daca ati uitat sa administrati o doza la timpul potrivit nu va ingrijorati. Administrati urmatoarea doza imediat, iar dupa 4-6 ore reluati tratamentul obisnuit.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Panadol Baby poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Incetati sa mai utilizati Panadol Baby si consultati medicul daca observati urmatoarele reactii adverse ale paracetamolului care sunt foarte rare, dar pot aparea:

• reactii alergice cum ar fi eruptii sau iritatii cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau tumefactie la nivelul buzelor, a limbii, a gatului sau a fetei;.
• iritatie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• vanataie inexplicabila sau sangerare neasteptata;
• daca anterior ati avut dificultati de respiratie cand ati luat acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene si acum aveti aceeasi reactie la acest medicament.
   

CUM SE PASTREAZA PANADOL BABY

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. 

Nu utilizati Panadol Baby dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. 

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Panadol Baby

Substanta activa din Panadol Baby este paracetamolul. Fiecare 5 ml de suspensie orala contin 120 mg  paracetamol.

Celelalte componente sunt: acid malic, azorubina (E122), guma xantan, maltitol lichid, aroma de capsuni (L10055), sorbitol lichid (cristalizabil) (E420), nipasept sodic [hidroxibenzoat de metil (E 219), hidroxibenzoat de etil (E 215) si hidroxibenzoat de propil (E 217)], acid citric anhidru, apa purificata. 

Cum arata Panadol Baby si continutul ambalajului

Suspensie vascoasa de culoare roz, cu aroma de capsune, prezentand cristale mici de culoare alba in suspensie.

Ambalaje

Cutie cu un flacon din sticla bruna prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii, continand 100 ml suspensie orala si o seringa pentru administrare orala.

Cutie cu un flacon din sticla bruna prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii, continand 300 ml suspensie orala si o seringa pentru administrare orala.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

GlaxoSmithKline Export LTD.

Brentford, TW8 9GS, Marea Britani 

Producatorul

Farmaclair

440, Avenue du General de Gaulle

14200, Herouville Saint-Clair, Franta

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2013

Data actualizarii site-ului: 9 septembrie 2014